2025年におけるペプチドベースの医薬品工学：精密医療の変革と市場成長の加速。ペプチド治療の革新、市場の動向、未来の展望を探る。
- エグゼクティブサマリー：重要な洞察と2025年のハイライト
- 市場概要：サイズ、セグメンテーション、2025年から2030年の成長予測
- 成長ドライバーと制約：14%のCAGRを支えるものは？
- 技術革新：次世代ペプチド合成、デリバリー、デザイン
- 競争環境：主要プレイヤー、スタートアップ、戦略的提携
- 規制環境と知的財産の動向
- 新興応用：腫瘍学、代謝障害、その他の分野
- 投資動向と資金調達の状況
- 地域分析：北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域
- 将来の展望：破壊的技術と2030年までの市場機会
- 結論と戦略的おすすめ
- 出典と参考文献
エグゼクティブサマリー：重要な洞察と2025年のハイライト
ペプチドベースの医薬品工学は、医薬品開発における変革的アプローチとしてますます勢いを増しており、ペプチドのユニークな特性を活用して複雑な治療の課題に対処しています。2025年には、ペプチドの設計、合成、デリバリー技術での重要な進展が特徴であり、高度に特異的で強力な治療薬を創出し、安全性プロファイルの改善を実現しています。主要なドライバーには、腫瘍学、代謝障害、感染症における標的療法の需要の高まりと、ペプチドの発見と最適化における人工知能と機械学習の統合の増加が含まれます。
2025年の最も注目すべきトレンドの一つは、ペプチドの安定性とバイオアベイラビリティの突破口により、これまでサービスが行き届いていなかった適応症へのペプチド治療薬の拡大です。ノボ ノルディスク A/Sやアムジェン社などの企業が最前線で、効果と患者のコンプライアンスを向上させた次世代ペプチド医薬品で臨床パイプラインを推進しています。さらに、ナノ粒子やデポ製剤を含む新しい結合戦略とデリバリーシステムの採用が、急速な分解や短い半減期に関連する従来の制約を克服しています。
米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）を含む規制機関は、ペプチドベースの医薬品に対する承認経路を合理化し、未解決の医療ニーズに応じる可能性を認識することで、革新の急増に応えています。この規制支援は、確立した製薬会社と新興のバイオテクノロジー企業からの投資が増加することで臨床開発と商業化のペースを加速しています。
今後の展望として、2025年はペプチドベースの薬品工学にとって重要な年となる見込みであり、数件の注目すべき製品の発売や後期臨床試験の結果が期待されています。先進的な計算ツール、堅牢な製造プラットフォーム、および産業と学術の協力がひとつになったパートナーシップが治療の風景をさらに広げると考えられています。その結果、ペプチドベースの医薬品は精密医療においてさらに重要な役割を果たし、難治性の病状を抱える患者に新たな希望を提供することになるでしょう。
市場概要：サイズ、セグメンテーション、2025年から2030年の成長予測
世界のペプチドベースの薬品工学市場は、ペプチド合成技術の進歩、治療応用の拡大、公私両部門からの投資の増加により、強力な成長を遂げています。2025年には、北米とヨーロッパが研究、開発、商業化においてリードしている中、市場は数十億米ドルの価値があると推定されています。アジア太平洋地域は、急成長する医療インフラと研究開発活動の増加により、急速に重要な貢献者として浮上しています。
市場のセグメンテーションは多様な風景を示しています。アプリケーション別では、腫瘍学が依然として支配的なセグメントであり、ペプチド治療薬は癌治療において高い特異性と低い毒性を提供します。他の主要な治療分野には、代謝障害、感染症、心血管疾患が含まれます。種類別では、合成ペプチドが最大のシェアを占め、スケーラビリティと純度に優れる一方、バイオテクノロジー生産方法の進展により再組換えペプチドも注目を集めています。市場は投与経路別にもセグメント化され、注射剤が優勢ですが、患者の遵守を改善するための経口および経皮デリバリーシステムも積極的に開発されています。
競争的な観点から見ると、市場は確立された製薬企業と革新的なバイオテクノロジー企業の混在が特徴です。アムジェン社やノボ ノルディスク A/S、イプセン社などの主要プレイヤーは、パイプラインの拡大と戦略的な協業に多大な投資を行っています。また、バッヘムホールディング AGのような契約開発製造機関（CDMO）が、薬品開発と大規模生産を支援する重要な役割を果たしています。
2025年から2030年にかけて、ペプチドベースの薬品工学市場は高い単位のCAGRを達成する見込みです。この成長は、慢性疾患の有病率の増加、標的療法の需要の高まり、革新的なペプチド薬の導入によって支えられています。迅速な薬の承認や特例医薬品指定に対する規制の支援が、革新と市場拡大をさらに加速しています。しかし、ペプチドの安定性、デリバリー、製造コストといった課題は依然として活発な研究開発の対象です。
要約すると、ペプチドベースの薬品工学市場は2030年まで持続的な拡大に向けて準備が整っており、技術革新、治療の多様化、グローバルなコラボレーションがその軌道を形作っています。
成長ドライバーと制約：14%のCAGRを支えるものは？
ペプチドベースの薬品工学市場は、2025年までに約14%の強力なCAGRで成長すると予測されており、科学的、技術的、そして市場の要因が重なっています。主な成長ドライバーの一つは、癌、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の有病率が高まっていることであり、革新的な治療ソリューションが求められています。ペプチド医薬品は、高い特異性、低い毒性、そして難しい生物学的ターゲットを調節する能力により、これらの治療領域でますます好まれています。ペプチド治療薬のパイプラインが拡大し、ペプチド合成と修飾技術の進展が市場成長を加速しています。アムジェン社やノボ ノルディスク A/Sがその最前線に立ち、先進的なプラットフォームを活用して次世代ペプチド医薬品を開発しています。
固相ペプチド合成（SPPS）、精製、分析技術の技術革新により、生産コストが大幅に削減され、収率と純度が向上し、ペプチド医薬品の開発が商業的に実現可能になっています。注射用デポや経口製剤などの新しい薬物送達システムの採用は、安定性やバイオアベイラビリティに関連する従来の限界を克服し、ペプチドベースの医薬品の臨床的有用性を拡大しています。米国食品医薬品局（FDA）を含む規制機関は、ペプチド治療薬の承認経路を合理化し、この分野への投資と革新を奨励しています。
これらのドライバーにもかかわらず、市場の成長軌道を抑制するいくつかの制約があります。ペプチドは本質的に酵素分解に対して敏感であり、しばしば経口バイオアベイラビリティが低く、頻繁な投与や特殊な送達システムが必要です。また、大規模製造の複雑さや品質と安全性に関する厳しい規制要件も、特に小規模なバイオテクノロジー企業にとって重大な課題となることがあります。さらに、小分子やモノクローナル抗体などの代替手段からの競争も激しく、特に確立された治療領域においては強い競争が存在します。
要約すると、ペプチドベースの薬品工学市場の二桁の成長は、病気負担の増加、技術革新、規制の支援によって推進されていますが、安定性、デリバリー、製造に関する課題によって緩和されています。製剤科学とデリバリー技術への継続的な投資、また、サーモフィッシャーサイエンティフィック社などの業界リーダーと学術機関との戦略的協力は、2025年以降もこの勢いを持続させるために不可欠です。
技術革新：次世代ペプチド合成、デリバリー、デザイン
技術の進歩がペプチドベースの薬品工学を急速に変革しており、特に合成、デリバリー、分子設計の分野で顕著です。自動化された固相ペプチド合成（SPPS）やフローベース合成などの次世代のペプチド合成技術は、ペプチド生産の効率、スケーラビリティ、純度を大幅に向上させています。これらの革新により、複雑で長いペプチド鎖の迅速な組み立てが可能になり、新しい治療候補の探求が促進されています。メルク社やサーモフィッシャーサイエンティフィック社などの企業が最前線に立ち、製造プロセスを効率化し、不純物のリスクを低減する先進的なペプチド合成機器と試薬を提供しています。
並行して、ペプチドデリバリーシステムのブレイクスルーが、安定性、バイオアベイラビリティ、標的デリバリーの従来の課題に取り組んでいます。ナノ粒子封入、リポソームキャリア、細胞侵入ペプチドとの結合などの戦略が、ペプチド薬の薬物動態プロファイルを向上させるために開発されています。たとえば、ノボ ノルディスク A/Sは、ペプチド治療薬の半減期を延長するために脂肪酸のアシル化を先駆けて導入し、より少ない投与頻度での服薬や患者のコンプライアンスの向上を実現しています。さらに、刺激応答性ハイドロゲルや埋め込み型デバイスなどのスマートデリバリープラットフォームを統合することで、ペプチドの制御された部位特異的放出が可能になり、全身的副作用を最小限に抑えています。
設計の面では、計算ツールや人工知能（AI）が、治療用途向けのペプチドのエンジニアリング方式を革新しています。機械学習アルゴリズムは、ペプチドの構造-活性関係を予測し、結合親和性を最適化し、免疫原性を減少させることができ、薬の発見プロセスを加速しています。アムジェン社やグラクソ・スミスクライン社などの組織は、これらのデジタルプラットフォームを活用して、難しいターゲットに対して強化された特異性と効果を持つ次世代のペプチドを設計しています。
これらの技術革新は、ペプチドの治療潜在能力を拡大し、より強力で選択的かつ患者に優しい医薬品の開発を可能にしています。2025年には、先進的な合成、デリバリー、設計技術の統合が進み、未解決の医療ニーズに対応する新たな波のペプチドベースの医薬品が期待されています。
競争環境：主要プレイヤー、スタートアップ、戦略的提携
2025年のペプチドベースの医薬品工学の競争環境は、確立された製薬大手、革新的なバイオテクノロジースタートアップ、そして増加する戦略的提携の動的な組み合わせによって特徴付けられています。ノボ ノルディスク A/S、アムジェン社、イーライリリー社などの大手企業が市場を支配しており、代謝障害、腫瘍学、希少疾患をターゲットとしたペプチド治療薬の幅広いパイプラインを活用しています。これらの企業は、医薬品の安定性とバイオアベイラビリティを高めるために、高度なペプチド合成技術やデリバリーシステムに多大な投資を行っています。
業界リーダーとともに、スタートアップの活発なエコシステムがペプチド工学の革新を促進しています。ペプティドリーム社やファルバリス社などの企業は、ターゲット特異性と治療の潜在能力を向上させるマクロ環状ペプチドやステープルペプチドなどの新しいペプチド発見プラットフォームを先駆けています。スタートアップは、ニッチな適応症に焦点を当てるか、人工知能駆動のペプチド設計やハイスループットスクリーニングなどの独自技術を活用して、有望な薬候補の特定を加速しています。
戦略的提携とコラボレーションは、セクターの競争ダイナミクスを形成する上でますます重要になっています。大手製薬会社と専門のバイオテクノロジー企業とのパートナーシップは、専門知識とリソース、リスクを共有することを可能にします。例えば、ノボ ノルディスク A/Sは、ペプチド薬のポートフォリオを拡大するために、学術機関や技術提供者との複数のコラボレーションを結んでいます。同様に、アムジェン社は、最先端の発見プラットフォームや新しい治療法にアクセスするために、ペプチドに特化したスタートアップとの提携を結んでいます。
さらに、バッヘム AGのような契約開発製造機関（CDMO）は、専門的なペプチド合成とスケールアップサービスを提供しており、確立された企業とスタートアップの両方がペプチドベースの医薬品をより効率的に市場に投入できるようにしています。競争環境は、規制動向、知的財産戦略、パーソナライズド医療への需要の高まりによってさらに影響を受けており、ペプチドベースの医薬品工学における継続的な投資と革新を促進しています。
規制環境と知的財産の動向
ペプチドベースの薬品工学に関する規制環境は、これらの治療薬が代謝障害、癌、感染症などのさまざまな疾病の治療で注目を集めるにつれて急速に進化しています。米国食品医薬品局や欧州医薬品庁は、ペプチド薬の開発、製造、承認に関する特定のガイドラインを制定しており、小分子やバイオロジクスとは異なる特性を反映しています。2025年には、ペプチド治療薬の安全性、有効性、品質を示すことに引き続き重点が置かれており、特に免疫原性、安定性、製造の一貫性などの問題に注意が払われています。
最近の規制のトレンドには、希少疾患やブレークスルー療法のための合理化された承認経路が含まれており、多くのペプチドベースの医薬品が対象となる利点を享受しています。機関はまた、ペプチドの特性評価や品質管理のための高度な分析技術の使用を促進しており、エンジニアリングされたペプチドの複雑さの高まりと一致しています。臨床試験におけるデジタルツールとリアルタイムデータモニタリングの採用が規制監視を強化し、承認作業の時間を短縮しています。
知的財産（IP）保護は、ペプチド医薬品の開発において重要な要素であり続けています。特許の状況は、企業がペプチド配列だけでなく、新しい製剤、デリバリーシステム、合成方法を保護しようとすることでますます複雑になっています。米国特許商標庁と欧州特許庁は、修飾ペプチド、コンジュゲート、独自の製造プロセスに関する出願の増加を見ています。しかし、類似したペプチド配列の合成の容易さは、特許請求の厳格な審査を招いており、新規性、発明のステップ、産業適用性の証明に重点が置かれています。
さらに、規制機関は国際的に協力し、基準を調和させ、ペプチドベースの医薬品のグローバル市場アクセスを促進しています。国際会議などの取り組みは、規制の期待を整合させ、患者の安全を確保しつつ革新を促進する上で重要です。分野が進展するにつれて、規制当局、業界、学術機関間の継続的な対話が、規制遵守と知的財産戦略の新たな課題に対処するために不可欠です。
新興応用：腫瘍学、代謝障害、その他の分野
ペプチドベースの薬品工学は、腫瘍学、代謝障害、その他のさまざまな疾患領域において治療的なリーチを急速に拡大しています。腫瘍学の分野では、エンジニアリングされたペプチドが腫瘍特異的抗原を標的とし、癌細胞の生存に重要な蛋白質間相互作用を妨害し、悪性細胞に直接細胞毒性物質を届けるために開発されています。たとえば、ペプチド-薬物コンジュゲート（PDC）は、従来の化学療法に比べて選択性を高め、全身的な毒性を軽減することから、標的療法プラットフォームとして注目を集めています。アムジェン社やノバルティス AGなどの企業は、固形腫瘍や血液悪性腫瘍を含むさまざまな癌に対してペプチドベースの候補を臨床試験で進めています。
代謝障害の領域では、ペプチド治療薬はすでに2型糖尿病や肥満の管理を変革しています。グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬、ノボ ノルディスク A/Sが開発した製品などが、血糖コントロールや体重管理におけるペプチド医薬品の有効性と安全性の前例を確立しています。次世代のエンジニアリングペプチドは、複数の代謝経路を同時に標的とするマルチアゴニストアプローチに注力しており、優れた臨床結果を達成することを目指しています。これらの革新は、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）や希少な代謝症候群にも探求されており、治療の範囲を広げています。
腫瘍学や代謝障害を超えて、ペプチドベースの薬品工学は感染症、自動免疫疾患、神経疾患にも進出しています。ペプチドは、免疫応答を調節したり、ウイルスの侵入を防いだり、血液脳関門を通過するように設計されています—これらは従来の小分子やバイオロジクスにとって挑戦的な能力です。たとえば、グラクソ・スミスクライン plcやF. ホフマン・ラ・ロシュ社は、慢性炎症性疾患や神経変性疾患向けのペプチド候補を調査しています。
ペプチド工学の多才さは、ペプチド合成、安定化、デリバリー技術の進展によってさらに強化されています。これらの革新により、長時間作用型、経口バイオアベイラブルかつ高特異的なペプチド医薬品の創出が可能になり、さまざまな疾患における新しい治療の枠組みが開かれています。研究が続く中、ペプチドベースの医薬品のパイプラインは多様化し、未解決の医療ニーズに応え、新たな作用機序を提供することが期待されています。
投資動向と資金調達の状況
2025年のペプチドベースの薬品工学における投資動向は、合成生物学の進展、標的治療薬に対する需要の増加、臨床開発中のペプチド薬のパイプラインの拡大により、強固な成長を示しています。ベンチャーキャピタルおよびプライベートエクイティ企業は、特に腫瘍学、代謝障害、感染症において、新しいペプチド合成技術、薬物デリバリーシステム、治療応用に特化したスタートアップや確立された企業に対する高い関心を示しています。
製薬大手のノボ ノルディスク A/Sやアムジェン社は、革新的なバイオテクノロジー企業の戦略的パートナーシップやライセンス契約、買収を通じて、ペプチド医薬品研究に多大なリソースを割いています。これらのコラボレーションは、次世代のペプチド治療薬の開発を加速し、市場のリーチを拡大することを目的としています。たとえば、ノボ ノルディスク A/Sは、糖尿病や肥満向けのペプチドベースの治療薬に大規模な投資を行っており、アムジェン社は腫瘍学的適応症向けのペプチドコンジュゲートを進めています。
< 国立衛生研究所や欧州医薬品庁などの公共資金や助成金も、初期の研究や臨床試験を支える上で重要な役割を果たしています。これらの機関は、未解決の医療ニーズに対応し、ペプチド医薬品設計における革新的なアプローチを示すプロジェクトを優先しています。これには、ペプチドの最適化に対する人工知能や機械学習の使用が含まれます。
ペプチドに焦点を当てたバイオテクノロジー企業のIPO市場は活発で、いくつかの企業が資金を調達して、後期臨床試験や商業規模の拡大に充てています。さらに、北米、欧州、アジア太平洋地域などの政府の取り組みが、規制及び資金調達環境を好転させ、セクターへの投資を刺激しています。
全体として、2025年の資金調達環境は、成熟した分野と投資家の信頼の高まり、後期の資産の増加、そして応用研究に強く焦点が当てられていることを反映しています。この傾向は、ペプチドベースの医薬品がさまざまな治療領域で臨床的有効性と商業的実現可能性を示す中で、今後も続くと予想されます。
地域分析：北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域
ペプチドベースの薬品工学は、北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域において研究の強度、規制枠組み、市場採用において顕著な地域差を見せています。北米、特にアメリカ合衆国では、セクターは強固な資金調達、成熟したバイオテクノロジーエコシステム、革新的な治療法のための合理化された規制経路の恩恵を受けています。米国食品医薬品局（FDA）は、いくつかのペプチドベースの医薬品を承認しており、投資家の信頼を高め、臨床開発を加速しています。カナダも、全国的な研究イニシアチブや学術機関とのパートナーシップを通じて、ペプチド治療薬をサポートしています。
欧州は、ペプチド医薬品の革新の強かな拠点として残っており、ドイツ、スイス、英国などの国々が主要な製薬会社や研究センターを抱えています。欧州医薬品庁（EMA）は調和のとれた規制環境を提供し、国境を越えた協力や多施設臨床試験を促進しています。欧州の企業は、希少疾患や代謝障害に焦点を当てており、官民連携やEUの資金メカニズムを活用してペプチドベースの候補を進めています。
アジア太平洋地域は、ペプチドベースの薬品工学において急速に重要なプレイヤーとして浮上しています。日本や韓国は先進的な製造能力を確立し、研究開発に多くの投資をしています。一方、中国のバイオ医薬品セクターは、政府のインセンティブや国際的な協力を通じて拡大しています。日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）や中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）などの規制機関は、国際基準と合わせており、ペプチド治療薬の承認プロセスを迅速化し、市場参入を促進しています。
世界のその他の地域、ラテンアメリカ、中東、アフリカにおいては、ペプチドベースの薬品工学は萌芽段階にあります。限られたインフラ、規制の複雑さ、資金制約が進展を遅らせています。しかし、ブラジルやイスラエルなどの国々は、ターゲットを絞った投資やグローバル製薬会社とのコラボレーションを通じて進展しています。国際機関や非営利団体も、これらの地域での高度な治療へのアクセスを改善するために活動しています。
全体として、北米と欧州は現在の革新と商業化でリードしていますが、アジア太平洋地域は戦略的投資と規制改革を通じてその差を縮めています。ペプチドベースの薬品工学のグローバルな風景はますます相互接続されていくと期待されており、地域間のパートナーシップが将来の成長とアクセスを促進するでしょう。
将来の展望：破壊的技術と2030年までの市場機会
ペプチドベースの薬品工学の未来は、破壊的技術と進化する市場のダイナミクスによって、2030年までに大きな変革が見込まれています。人工知能（AI）と機械学習の進展により、治療ペプチドの発見と最適化が加速され、新しい配列の迅速な特定が可能になり、安定性、特異性、バイオアベイラビリティが強化されます。アムジェン社やノボ ノルディスク A/Sは、ペプチド設計を効率化し、開発期間とコストを削減するために計算プラットフォームを活用しています。
ペプチド-薬物コンジュゲートや多機能ペプチドなど、新たなモダリティがエンジニアリングペプチドの治療可能性を従来の応用を超えて拡大しています。これらの革新は、腫瘍学、代謝障害、感染症の分野で特に期待されており、標的デリバリーとオフターゲット効果の軽減が重要です。イプセン社などの組織による微粒子キャリヤや注射用デポなどの先進的なデリバリーシステムの統合が、ペプチドの安定性と半減期に関連する歴史的課題に対処し、臨床的有用性をさらに広げています。
米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、ペプチド治療薬の独自の特性を考慮して規制の枠組みを適応させており、革新に対してよりサポートiveな環境を育成しています。この規制の進展は、新世代のペプチド医薬品の承認を迅速化し、市場アクセスを向上させることが期待されています。
市場の機会は、慢性疾患の負担が増大し、パーソナライズド医療が進む中で拡大しています。ペプチド治療薬市場は、製薬大手からの投資や新興の専門バイオテクノロジー企業の登場により、堅調な成長を遂げると予測されています。F. ホフマン・ラ・ロシュ社と学術機関との戦略的協力が、応用研究を促進し、新しいペプチドベースの治療法の商業化を加速しています。
2030年に向けて、破壊的技術、支援的な規制経路、そして臨床的需要の高まりが、ペプチドベースの薬品工学を精密医療の中核に位置付けることが期待されています。これらのトレンドを活用する企業は、新しい市場機会を獲得し、世界中の患者に変革的な治療を提供するための好機を掴むことでしょう。
結論と戦略的おすすめ
ペプチドベースの薬品工学は、医薬品開発における変革的アプローチとして進化し続けており、高い特異性、望ましい安全プロファイル、以前は「医療化されていない」生物学的経路を標的にする能力を提供しています。ペプチド合成、修飾、デリバリー技術の急速な進歩により、代謝障害、癌、感染症などのさまざまな疾患に対する新しい治療薬が創出されています。しかし、ペプチドの安定性、バイオアベイラビリティ、製造のスケーラビリティといった課題は、広範な臨床採用にとって依然として重要な障害となっています。
戦略的には、ペプチド治療薬部門の関係者は、ペプチドの安定性を向上させ、体内での半減期を延ばすために、ナノ粒子封入やキャリア分子との結合などの先進的なデリバリーシステムの統合を優先するべきです。自動化された固相ペプチド合成や連続製造を含む次世代の合成プラットフォームへの投資が、製造を効率化し、コストを削減できることを示しています。さらに、人工知能や機械学習を利用したペプチドの設計と最適化が、改善された薬物動態および薬理動態プロパティを持つ候補の特定を加速させるでしょう。
学術機関、バイオテクノロジー企業、米国食品医薬品局などの規制機関間の協力は、ペプチド医薬品の承認に関する明確なガイドラインを確立し、革新を促進しつつ患者の安全を確保するために不可欠です。企業は、パイプラインを拡大し、専門知識にアクセスするための共同開発やライセンス契約についても戦略的パートナーシップを検討すべきです。
結論として、2025年以降のペプチドベースの薬品工学の未来は、技術革新、部門横断のコラボレーション、現在のデリバリーおよび製造の制限を克服することに焦点を当てることで形成されるでしょう。これらの戦略的な推奨を採用することで、業界参加者はこのダイナミックで有望な分野の最前線に位置することができ、最終的には患者により効果的で標的を絞った治療を提供することができます。
出典と参考文献
- ノボ ノルディスク A/S
- 欧州医薬品庁（EMA）
- イプセン S.A.
- バッヘムホールディング AG
- サーモフィッシャーサイエンティフィック社
- グラクソ・スミスクライン plc
- イーライリリー社
- ペプティドリーム社
- ファルバリス
- 欧州特許庁
- 国際会議（ICH）
- ノバルティス AG
- F. ホフマン・ラ・ロシュ社
- 国立衛生研究所
- 医薬品医療機器総合機構（PMDA）
- 国家医薬品監督管理局（NMPA）
